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医疗器械办理注册登记的说明

2016-01-27 01:55:15

在这个经济发展十分快速的时代社会中竞争相当激烈,如果没有足够的实力就不可能有立足之地,这是这么多年来很多前辈得出的经验所以千万不能小看济南公司注册如今的我们也是能够靠着自己的努力创造属于自己的天地,国家也非常需要这方面的人才,政府颁发了许多的政策来支持自主创业的有志青年们。

申报条件:   从事医疗器械经营,应当具备以下条件: 
1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  
2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;  
3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房; 
4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度; 
5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。  
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。拥有专业的管理团队,并且他们的技术人员也是业内数一数二的。